La Food and Drug Administration a approuvé le premier vaccin contre la dengue, le Dengvaxia, mais a imposé des restrictions importantes à son utilisation parce qu’il a été démontré que le vaccin expose certaines personnes à un risque accru de développer une forme grave de la maladie.
En éliminant le vaccin, l’agence a reconnu le sérieux avantage pour la santé publique de ralentir une maladie qui touche des centaines de millions de personnes dans le monde entier. La décision peut également aider un produit en difficulté dont l’utilisation est bloquée en raison de préoccupations quant à ses risques possibles.
“Il dit au monde que s’il est utilisé correctement, le vaccin peut être efficace “, a déclaré Duane Gubler, professeur émérite à la faculté de médecine Duke-NUS, l’un des inventeurs d’un vaccin concurrent contre la dengue fabriqué par Takeda, et qui a déjà consulté Sanofi, qui fabrique la Dengvaxie.
Sanofi vend Dengvaxia à l’étranger depuis 2015, mais le vaccin a rencontré un obstacle majeur en 2017 après que les Philippines, qui avaient largement distribué le produit aux écoliers, aient arrêté son utilisation et retiré sa licence à Sanofi.
Cette décision a été prise après que Sanofi ait annoncé que, dans de rares cas, si des personnes qui n’avaient jamais eu la dengue étaient vaccinées et étaient infectées par la suite, le vaccin pourrait provoquer une forme beaucoup plus grave de la maladie.
Le 1er mai, la F.D.A. a limité son approbation aux personnes âgées de 9 à 16 ans qui vivent dans des régions où la dengue est endémique et qui ont déjà été infectées par la maladie selon les tests de laboratoire.
Plus d’un tiers de la population mondiale vit dans des zones à risque d’infection par le virus de la dengue, selon les Centers for Disease Control and Prevention. Le virus est transmis par les moustiques.
La maladie, aussi appelée fièvre des os fracturés, peut être atroce, avec de fortes fièvres, des maux de tête, des douleurs musculaires et articulaires, et une faiblesse persistante. Une deuxième infection à la dengue peut entraîner une forme grave de la maladie, qui peut causer une hémorragie ou un choc et peut être fatale.
On estime à 400 millions le nombre d’infections par le virus de la dengue dans le monde, et il y a environ 500 000 cas de forme grave, la dengue hémorragique, qui cause environ 20 000 décès, selon le C.D.C. Aucun médicament n’est approuvé pour traiter la dengue.
Selon le C.D.C., la plupart des cas de dengue dans les 48 États contigus ont été contractés ailleurs par des voyageurs ou des immigrants, bien que des foyers isolés se soient déclarés, comme dans le sud du Texas en 2005. La dengue est endémique dans les territoires américains des Samoa américaines, de Guam, de Porto Rico et des îles Vierges.
“Je pense que le message est qu’il s’agit d’une maladie tellement grave que nous avons besoin de quelque chose “, a déclaré Vincent Racaniello, professeur de microbiologie et d’immunologie à l’Université Columbia.
Il s’est dit préoccupé par le fait que les risques reconnus du vaccin pourraient aggraver un scepticisme plus large – et non fondé – à l’égard des vaccins, ce qui alimente une flambée mondiale distincte de rougeole. “Ça va leur donner plus de munitions”, a-t-il dit. “Ils peuvent prendre ça et dire que nous lançons un vaccin qui est connu pour avoir des problèmes.”
Aux Philippines, les vaccinations infantiles contre la rougeole ont chuté à la suite du tumulte du dengvaxia, contribuant à une flambée épidémique dans ce pays qui a fait plus de 400 morts depuis janvier, selon un rapport publié cette semaine par l’Unicef et l’Organisation mondiale de la Santé.
Bien que le dengvaxia soit actuellement le seul vaccin contre la dengue sur le marché, d’autres vaccins sont en cours de développement et pourraient être utilisés par des personnes qui n’ont jamais eu la dengue. Il s’agit notamment d’un produit de Takeda qui fait l’objet d’essais cliniques avancés et d’autres que Merck prévoit mettre sur le marché.
